Бэби-Хиб Вакцина против гемофильной инфекции типа b

Международное непатентованное, или группировочное наименование

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Показания для применения

Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae тип b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.) у детей в возрасте от 3 месяцев до 5 лет.

Иммуногенность

Первичная вакцинация детей в возрасте от 3 месяцев до 5 лет моновакциной Бэби-Хиб приводила к выработке высокого уровня IgG-PRP (антител к полисахариду полирибозилриботолфосфата) через 30 дней после окончания курса иммунизации. Уровень антител на фоне вакцинацией Бэби-Хиб значительно превышал предполагаемый защитный порог, у абсолютного большинства участников исследования.

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся:

Действующее вещество: Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b (полирибозилрибитолфосфат) - 11,9 мкг, конъюгированный со столбнячным анатоксином - 26,2 мкг,
вспомогательные вещества (сахароза, трометамол).

Описание

Лиофильная масса белого цвета. Восстановленный препарат – бесцветная прозрачная жидкость.

Способ применения и дозы

Разовая доза составляет 0,5 мл.

Вакцину вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения: детям до 2-х лет – в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет – в область дельтовидной мышцы.

Возможны три схемы проведения вакцинации, в зависимости от возраста ребенка:

Возраст ребенка   1-я вакцинация  2-я вакцинация  3-я вакцинация 
Ревакцинация
 От 3 до 6 месяцев  В 3 месяца  В 4,5 месяца (через 1,5 мес.) В 6 месяцев (через 1,5 мес.)   В 18 месяцев
 От 6 до 12 месяцев  В 6 месяцев  В 7 месяцев (через 1 мес.)  -   В 18 месяцев
 От 1 года до 5 лет  Вводится однократно  в любом возрасте до 5 лет   -  -  -

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 градусов (не замораживать)