Владелец регистрационного удостоверения: UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия)
Продвижение препарата в РФ: DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. (Индия)
Код ATX: G01AF01 (Metronidazole)
Активное вещество: метронидазол (metronidazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту МЕТРОГИЛ®
гель вагинальный 10 мг/1 г: туба 30 г 1 шт. в компл. с аппликатором
рег. №: П N011666/04 от 14.07.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель вагинальный однородный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 г
метронидазол 10 мг
Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
— бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
— урогенитальный трихомониаз.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.
Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
— нарушения координации движений;
— органические поражения ЦНС (в т. ч. эпилепсия);
— печеночная недостаточность;
— беременность - I триместр;
— повышенная чувствительность (в т.ч. к производным нитроимидазола).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности. При назначении препарата во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метрогил® может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
Избегать попадания в глаза.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых аитнкоагуляптов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.